기업들이 대책 마련에 나섰다.

SK바이오팜,세노바메이트공급 계획 발표 삼성바이오로직스·대웅제약 등 "예의주시 중" 도널드 트럼프 미국 대통령이 수입 의약품에 관세 부과 계획을 예고하자 국내 제약바이오 기업들이 대책 마련에 나섰다.

SK바이오팜의 지난해 연간 매출 중 FDA 허가 뇌전증 신약세노바메이트(미국명 엑스코프리)의 미국 매출이 차지하는 비중은 80%에 달한다.

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셀트리온은 트럼프 대통령 당선 직후부터 관세 부과 가능성에 대해 다양한 시나리오를 분석하고 어떠한 정책이 시행되더라도 즉시 대응할 수 있는 체계를 구축해뒀다고.

◆ SK바이오팜, 美 생산 준비 완료…약 6개월분의 재고 확보 SK바이오팜은세노바메이트(미국 제품명: XCOPRI®)는 국내에서 원료의약품(API) 제조 후 캐나다에서 벌크 태블릿 및 패키징 단계를 거쳐 미국으로 수출되고 있다고 밝혔다.

또한, 추가적인 공급망 확보를 통한 안정화를 위해 캐나다 외 추가적인 미국 내.

이동훈 SK바이오팜 대표가 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 미국 판매를 기반으로 지난해 최대 흑자 달성을 기록했다.

이는 마일스톤과 같은 일회성 매출의 도움 없이세노바메이트의 성장만으로 이룬 최초의 연간 흑자다.

이 대표는 SK바이오팜의 새로운 성장 동력으로.

큐로셀 '림카토주'·SK바이오팜 '세노바메이트' 허가 신청…올해안 품목 허가 예정 지난해온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제인 ‘자큐보정’과 비보존제약의 비마약성진통제 ‘어나프라주’가 각각 37호와 38호신약으로 등재된 가운데올해에도 국산 39호와 40호 2개의 신약이 탄생할 것으로 기대를.

현재 미국 시장에서 판매되고 있는 SK바이오팜의세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)는 국내에서 원료의약품(API) 제조 후 캐나다에서 벌크 태블릿 및 패키징 단계를 거쳐 미국으로 수출되고 있다.

하지만 SK바이오팜은 추가적인 공급망 확보를 통한 안정화를 위해 캐나다 외 추가적인 미국 내 생산 전략을.

SK바이오팜은 "현재 미국에서 판매되고 있는세노바메이트는 국내에서 원료의약품(API) 제조 후 캐나다에서 벌크 태블릿 및 패키징 단계를 거쳐 미국으로.

이어 "관세 부과 시 완제의약품보다 세 부담이 적은 원료의약품 수출에 집중하고 있다"며 "필요시 현지 완제의약품 생산을 지금보다 더 확대할 것"이라고.

SK바이오팜 역시 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리)의 대미 수출이 크게 증가하고 있는 만큼 상황을 관망하면서도 다양한 대응책을 마련해 놓고 있다는 입장이다.

SK바이오팜 관계자는 “공급망 안정화를 위해 수년 전부터 미국 내 생산 전략을 추진해 왔다"며 “미국 내 위탁생산(CMO) 시설을 이미.

SK바이오팜은 현재 미국 시장에서 자체 개발 뇌전증 신약세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)를 판매하고 있다.

이 제품은 국내에서 원료의약품(API) 제조 후 캐나다에서 벌크 태블릿 및 패키징 단계를 거쳐 미국으로 수출된다.

신약 생산의 변경은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 필요로 하는 복잡한 절차를.

이처럼 세 가지 적응증은 아드릭세티닙의 작용기전이 입증된 질병 조절의 핵심 기전과 직접적으로 연결돼 있어, 임상 성공 가능성을 높이고.

동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 품목허가 신청 동아에스티는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 품목허가를 신청했다고 20일.